ISO9001质量管理体系认证先进的技术
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ISO认证推行详细步骤

 

步 制定推行计划

 

推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、 次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到。

 

第二步 成立ISO推行小组

 

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

 

第三步 组织培训

 

ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。

 

第四步 体系文件结构策划

 

策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重, 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

 

 

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识别环境因素时要考虑三种状态一正常、异常、紧急;三种时态一过去、现在和将来。
       组织应通过考虑和它当前及过去的有关活动、产品和服务、纳入计划的或新开发的项目、新的或修改的活动以及产品和服务所伴随的投入和产出(无论是有意还是无意造成的),以识别其环境管理体系范围内的环境因素。这一过程中应考虑到正常运行条件、关闭与启动时的条件、以及可合理预见的紧急情况。
 a )三种时态
 1 )过去:以往遗留的环境问题;涉及到组织对以前产生的潜在环境影响的评审。通常要考虑以下情况的处理:
一导致土地污染或建筑结构污染的不适当材料处理;
一导致污染产生的低效率的工艺,如喷漆、设备清洗等; 
一含有危险物或潜在危险物的材料储存:
一遗弃的地下储罐或其他遗弃物;
一不再生产的产品部件;
一前地主或前物主的活动、产品或服务。
2 )现在:现在正在发生的、并持续到未来的环境问题; 
3 )将来:不可预见什么时候发生且对环境造成较大影响,如:新材料的使用、工艺变化、产品服务、法律法规和其他要求变化可能带来的环境问题。
b )三种状态 
1 )正常:指固定、例行的且计划中的作业与程序。活动、产品或服务处于工作状态。如生产线的常规生产,拆房公司日常的拆房工作对于从事此种业务的公司来讲也属于正常情况。
2 )异常:指在计划中,然而不是例行性的作业。组织的产品、活动或服务处于不规则的情况和状态。异常情况通常发生在生产过程或设备处于启动和关闭的运行状态,有些情况下环境因素可能与正常情况相同,而在其他情况下可能与正常情况不同。如锅炉或熔炉初始启动时燃烧可能不充分,该初始启动可能导致排放的污染物增多或污染种类增加。该状态下两种环境因素都可能与正常情况下的环境因素不同。又如设备的维护保养也要按异常情况来考虑环境因素。再如有些设备在启动状态或延长的预热状态需要大功率冲击电流,这意味着在异常状态下能源消耗大于正常能源消耗。 
3 )紧急:指可能或已发生的紧急事件。是非计划的并且是紧急的情况。如大范围的火灾、泄漏、爆炸事故。




 

 

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Q6:过渡期将是多久?


过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。


【内容变化】


Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?


在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有:


  • 采用了ISO指令 部分附录SL中的高层次架构(HLS),

  • 明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,

  • 更少规定要求,

  • 更少强调文件化,

  • 改善对服务业的适用性,

  • 要求需要定义QMS的界限,

  • 对组织的环境更重视,

  • 增加领导力的要求,

  • 更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。


Q8:FDIS发布后,我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准?


ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后,将不会有技术性内容的变化。 的变化将会是编辑性方面。


Q9:ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期?


当ISO 9001: 2015发布三年后(预计到2018年9月),任何现有的ISO 9001:2008版的认证将是无效。


按IAF指南草案“ISO 9001:2015的过渡规划指南”,在新版标准发布十八个月后,认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 。即是从2017年3月开始,所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。


Q10:我是否可以在2016年间的定期监督审核或更新审核中进行升级?


可以,如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


该次审核可以是常规的监督审核或更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或更新审核结合进行,一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外,该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。


Q11:对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?


对使用ISO9001: 2008的组织,建议可以采取以下措施:


  • 确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决,从而符合新的要求,

  • 制定转版实施计划,

  • 对影响组织有效运行的各方,提供适当的培训和宣传,

  • 更新现有的质量管理体系(QMS),以符合新修订的要求,并验证其对组织的有效性,

  • 在适当情况下,联络你的认证机构一起商讨转版安排,


注:组织应该知道,在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生,因此我们建议,虽然转版准备可以在DIS阶段进行,但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。

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