ISO9000质量管理体系通过质量手册、程序文件、工作规范文件、记录文件，将企业管理的全部要素、全部活动和全部过程都以文件形式进行规定，构成了文件化的质量管理体系，为制度化奠定了有章可循的基础。ISO9000质量管理体系文件的 性和权威性。企业管理的组织活动和人员行为都必须处于受控状态，而这种受控只能来源于体系文件，不允许并防止非体系文件的控制规定和要求。其三，确立制度执行的“游戏规则”。执行是制度化的核心。在ISO9000质量管理体系中，文件是强制执行的制度，是任何情况下都要执行的制度，是任何人都要执行的制度。通过对组织活动和人员行为的监测与评价，凡不符合或不遵守文件要求的，都被视为不符合或不合格，要予以纠正，直至符合为止。这样，就有效地克服了有章不循、有制不依的随意现象，确保企业管理的规范化和标准化，使制度化落到实处

ISO认证企业大多数是小企业，ISO认证申请企业的目的也很明确，就是为了应对客户的需要，拿一张。那么ISO认证企业必须具备哪些条件呢？

一、            年检后的营业执照；

二、            组织机构代码证；

三、            完整的产品生产流程或者服务流程；

四、            特殊行业必须有相关资质证明（如厂、高低压电器生产企业必须要有CCC认证；建筑施工企业必须要有生产许可证等）；

五、            三个月的运行记录；

六、            进行了内审和管理评审。