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【18923659300】、【18926043348】。 江西省,抚州市 临川文化是抚州江右民系创造出来的区域性文化,亦为江右文化的重要支柱。抚州市以象山心学为核心的理学文化、“临川四梦”为支柱的戏曲文化、旴江医学为流派的中医药文化、麻姑山为依托的麻姑文化、曹山寺为平台的禅宗文化、流坑古村为代表的古村落文化等享誉海内外。南丰傩舞、广昌孟戏、宜黄戏、抚州采茶戏等被列为非物质文化遗产。千金陂成功列入世界灌溉工程遗产名录。抚州是历史文化名城、卫生城市、园林城市、森林城市、“文化和旅游消费试点城市”,并先后获得全国“50强氧吧城市”、“中国文化竞争力十佳城”“美中国文化旅游城市”“中国诗歌之城”等荣誉称号。
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ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼,它增添了医疗器械方面的特殊要求,因此,ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了



. ISO13485:2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案,提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求,制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准,ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》,(以下简称《设计规范》)。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求,用于指导标准修订的起草和验证工作,修订标准的主要思路如下:



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