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ISO9001:2015认证思路与方向 一、ISO9001:2015认证建立以过程为导向的质量体系模式,识别并管理质量管理体系过程 ■识别质量体系过程 ■识别业务业务过程的输入、输出及过程接口 ■过程运行控制流程及风险 ■明确过程运作职责与权限 ■明确过程目标与绩效 ■建立组织构架、制度体系框架和业务流程的框架 二、ISO9001:2015认证建立有效的风险控制与内控标准 ■质量管理体系风险识别与评价 ■风险评估并界定风险控制点 ■根据风险要求,确定风险的内控方案 ■内控措施确定并标准化 三、ISO9001:2015认证体系优化及流程重组与再造 ■对于业务核心流程进行识别和现状描述 ■然后进行目标业务流程设计和核心业务流程的优化 ■优化方案实施、监控与数据分析 ■效果评价及改进方案提出 ■文件化、标准化的控制



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在建立监视和测量资源过程时,先要划分监视和测量设施管理的范围,比如有些在线管理测量设备放在设备管理过程、湖南常德有些测量工装放到工装和模具过程内,不能重合或遗漏。
主要对应的IATF16949条款是7.1.5
本文当中的监视和测量资源,为方便阅读和书写,统称计量设备。
简单描述一下计量设备的管理过程:提出采购需求、湖南常德采购、湖南常德本地验收、湖南常德本地校准或检定、湖南常德定期校准或检定、湖南常德测量系统分析。
下面是审核思路:
1.查看计量设备台帐
台帐是否包括编号、湖南常德入帐日期、湖南常德上次校准日期、湖南常德下次校准日期、湖南常德状态、湖南常德使用位置等;校准间隔是否与文件规定一致;从台帐是抽查3-5个计量设备是否有校准或检定报告;校准报告是否有再次判定。
可能出现不符合项:台账上的校准间隔与文件上规定的校准间隔不一致;抽查的计量设备没有校准报告;校准报告没有再次判定。
2.查看外校的机构资质
是否对选择校准机构有规定;查看校准机构的资质是否包含设备类型;校准机构的资质是否在有效期内。
可能出现的不符合项:校准机构不具有资质;校准机构的资质过期。
3.内部校准
是否有针对内部校准建立校准规范;校准人员是否有资质;内部校准使用的校准模块是否有经过校准。
可能出现的不符合项:没有针对内部校准规范;所使用的校准模块没有经过校准;校准人员没有能力。
4.校准不合格
是否有针对校准不合格的计量设备建立处理方法;如果检准不合格,是否有对产品进行追溯,并有追溯的记录和处理的记录;
可能出现的不符合项:校准不合格的计量设备没有针对产品进行追溯;
5.测量系统分析
是否有对测量分系统进行测量系统分析;是否有测量系统分析计划;是否有测量系统分析的记录。
测量系统分析可参考测量系统分析手册。
可能出现的不符合项:没有针对控制计划中出现的测量设备进行测量系统分析。
6.现场抽查计量设备
去现场抽查三3-5套计量设备,是否有登记在计量台账上;是否有校准报告或校准记录;现场的计量设备是否有校验标签;校验标签是否在有效期内;
可能出现的不符合:现场的计量设备没有在计量台账上;现场计量设备没有校准标签;校准标签已过有效期。
7.逆向抽样
审核之前查看内部不良和客户反馈中的问题是由于哪些测量系统造成,那么在审核的时候抽查这些测量设备的相关记录和资料。
9.其它
依据公司的文件编写认证审核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一样的。
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沟通ISO9001认证体系质量方针 本条旨在确保质量方针在组织人员中得到沟通、理解和应用,以使其能够为质量管理体系的有效性做出贡献,并确保有关相关方可以获取质量方针。 组织应确保质量方针易于获取,并保持成文信息。为使质量方针持续有效,组织应定期进行评审,以便确定质量方针是否仍与组织的宗旨相适应。例如,可将这种评审作为管理评审过程的一部分(见ISO9001认证标准,9.3)。 组织需要确保质量方针在整个组织内都能得到清晰的理解,这可通过考虑组织内不同层次人员的意识(见ISO9001认证标准,7.3)和沟通的要求(见ISO9001认证标准,7.4)来实现。质量方针可通过不同的方法进行沟通,如公告栏、屏保程序、组织的网站或例行会议等。 组织应在适宜时让有关相关方(如外部供方、合作伙伴、顾客和监管机构等)能够获取其质量方针。 组织可根据相关方的要求提供质量方针,或在网站上发布质量方针。

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