ISO22000（HACCP）认证的硬件要求 （一） 厂区要求： 1. 厂区要远离有害场所，即不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品（ 远离粉尘、西藏拉萨本地有害气体、西藏拉萨本地和其他扩散性污染源。 2. 厂区路面平整，无积水、西藏拉萨本地厂区应当有绿化，无裸露地面。 3. 给排水系统适应生产所需、西藏拉萨本地设施合理有效，水质符合生活饮用水标准，废水排放符合 排放标准 。污物收集设施应为密闭式或带盖式，垃圾应远离生产区。 4. 生产区与生活区要分开。 （二） 车间要求 1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、西藏拉萨本地淋浴间和卫生间等，并且在建筑上为联体结构，速冻 食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。 2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程的交叉污 染。加工过程为从原料、西藏拉萨本地半成品、西藏拉萨本地成品即从非清洁区到清洁区的过程，应按此加工进程进行布局，不允许 在加工流程中出现交叉和倒流。 3. 车间地面、西藏拉萨本地墙面、西藏拉萨本地顶面及门窗： 地面：防滑、西藏拉萨本地坚固、西藏拉萨本地不渗水、西藏拉萨本地易清洁、西藏拉萨本地耐腐蚀的材料铺制、西藏拉萨本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区 地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、西藏拉萨本地防鼠设施； 墙面：材料同地面，颜色浅色，高度应为２米以上； 门窗：有防虫、西藏拉萨本地防尘及防鼠设施（纱窗），窗台离地面不少于１米，并有45度斜面。 4. 水与排水设施 供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流向，应有防止虹吸倒流装置。 排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子，出口应有防鼠网罩，并有防虫、西藏拉萨本地防臭装置。 5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施 需有防护罩。 6. 控温装置：加工易变质腐败的食品，应该加控温装置，如致冷机或空调等。 7. 人员及卫生设施： 车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室，工人必须进入车间前更换工作服、西藏拉萨本地鞋、西藏拉萨本地及帽子，更衣室与 车间相连，并有一定数量的更衣柜，柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀 菌消毒； 洗手、西藏拉萨本地消毒设施：入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、西藏拉萨本地消毒设施（每10人1个，大于200人 ，每增加20人加1个）； 卫生间：与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内，可设在更衣室内，卫生间的门窗不能直接开向 加工作业区，并有冲水、西藏拉萨本地洗手消毒设施，窗口有防腐剂虫、西藏拉萨本地蝇装置。 8. 仓储设施 防虫鼠危害的要求，必须满足； 包装材料应专库存放，内外包装必须分开装置； 成品库（若为冷库）必须安装公司有自动温度记录仪。

GJ9001C认证审核重点 质量部工作 内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理 来料质量统计，不合格处置及供应商改进 检验计划，来料检验，过程检验，出厂检验，不合格品处理置及纠正措施 质量信息管理，过程，成品合格率统计及纠正措施 计量台帐及核对，计量委外资质 第二方审核及整改(供应商)，内审，管评 售后服务，投诉及改进 工艺纪律检查 质量体系年度改进计划，质量计划 采购部工作 职责权限，目标及完成情况，设备选型，设备和物资采购询价，合格供方选择评定及再评定，新供应商开发，合格供应商名录，供 应商资格取消，外程及控制，釆购订单，供方提供的财产(供方需要回收的物资)，供方业绩评价，供方处罚及改进，内外因素 识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理。 销售部工作 职责权限，目标及完成情况，客户询价，报价控制在20％以内，客户变更信息如何沟通传达，销售额及业绩，订单清单，合同评审 ，合同履约情况，售后服务，客户拜访计划，顾客的财产，投诉，顾客满意度，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望， 变更管理。 研发部工作 职责权限，目标及完成情况，报价，顾客的财产(客户提供的样品)，新品设计清单，设计任务的审批，新品设计任务策划分工及职 责，输入及转化需要时顾客确认(样品，图纸，法律法规的要求，顾客要求(口头和文字两种)，顾客未说明产品必需的使用要求)， 设计评审(使用的方法，使用方案，设计流程包括软件程序等等)，输入与输出核对表，设计验证(检验测试，计算书注明公式出处) ，设计确认(客户使用报告，客户回访确认)，设计变更(评审需要时需要客户认可)，新产品的试制策划(准备，工艺评审，首件确认 ，终质量评审)，模拟实况及寿命试验的策划(试验计划，试验准备，组织实施试验计划，收集数据进行统计分析，模拟实况条件 试验及再试验时限必须在客户认可的试验机构试验)，防错措施应用，有关特性(可靠性、维修性、保障性、测试性、性和环境 适应性)，技术状态管理，上述过程需要时釆取的纠正措施，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理。 生产部工作 职责权限，目标及完成情况，资源情况及产能，防错措施，工艺纪律检查，生产策划(物料组织，任务指派，完成时限，注意点，检 查完成情况)，设备验收，设备台帐，设备完好率，设备精度检测，设备备品备件，设备点检，设备维护保养，关键设备管理，特殊 过程确认再确认，操作规程，操作规程，人员资格上岗要求，AB顶岗，需要时釆取纠正措施，内外因素识别，风险和机遇 识别，相关方的期望，变更管理。 现场： 方针、目标及完成情况，5S，工作环境，质量意识，生产指令，工艺执行，设备点检，控制点执行，检验执行，人员资格，操作规 程执行，计量器具，标识，产品防护(有无包装破损等现象)，工装模具台帐，工艺及检验等记录。 工程部工作 职责权限，目标及完成情况，工艺文件图纸检验规范清单，文件管理，新工艺验证，质量计划，采购文件，控制计划，关键质量特 性，特殊过程，防错措施，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理。 行财部工作 目标及完成情况，职责权限(抽几个岗位是否赋予相应的质量职责权限)，组织机构，文件管理，文件年度评审，外来文件及查新， 法律法规台帐及合规评价，人力资源发展规划，技术人员数量及构成，各类人员考核评价，培训，人员能力(抽几个岗位对应任职条 件是否符合)，质量意识，内外部沟通方式，组织的知识清单，公司发展战略和质量方针，目标分解及措施，产品设计开发许可，保 密管理及检查，法人资质，工作场所，管理制度(经营管理、技术管理、质量管理、人事管理、财务管理、保密管理、管理、环 保管理)，科技管理，财务管理制度，财务机构和会计人员，资金运行状况，资产管理状况，相关经费管理，遵纪守法，技术服务保 障，社会责任，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理，仓库(5S，帐卡物一致，理废及实物质量状态盘存，产 品防护，标识)。 其他 质量体系范围，体系文件完整性及删减无责说明，领导的作用，以顾客为关注焦点，质量体系策划。 评分