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GB/T19001—2015版在“4.1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调,当外包的过程对产品要求符合性有影响时,不能将其排除在质量管理体系之外。例如,有的书刊印刷
厂将装订业务外包,如果书刊是胶订的,封面是覆膜的,质量管理体系7.5.2条款不能删减,要对胶订、覆膜过程进行能力确认,并通过7.4条款对外包方进行评价,对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通过审阅流程图,确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
书刊印刷企业的生产流程一般为;原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
对于生产流程中的每道工序,本企业没有加工能力的,又不是委印单位指定的外加工过程,都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机,出胶片
就是全部外包;本企业有胶订机,但业务量集中时,生产能力不足,一部分书刊送外厂胶订,这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制,一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。



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IATF16949:2016认证组织如何实施质量管理体系的监视和测量? —组织所确定或策划的测量资源来自于组织的产品质量先期策划的结果。具体的测量方式和方法可根据组织的FMEA分析结果进行选择;选择后,对这些仪器设备的使用参照控制计划以及相应使用作业指导书进行 ——用于产品和服务的监视和测量资源包括但不限于:检测仪器、检测仪表、检测设备、检测辅具、挑战件、比对标准件、标准样件、标准计量物、附着在硬件上的检测软件等 ——法定的检测器具必须得到 认可的第三方检测实验室的检定认可 ——对测量资源需要进行相应的管理和维护,以确保其能维持满足测量要求 ——与本条款有关的过程包括:监视和测量资源管理过程、实验室管理过程、基础设施策划和管理过程、生产维护控制过程、产品和服务质量控制过程等



在管理评审时,应抛弃评价部门的做法,而改成评价过程的做法
在管理评审(注:管理评审不应该是一年一次的管理评审会议,而应该落实到日常的管理层会议中)时常见的一种做法是由每一个部门分别汇报自己的工作,然后由 管理层布置接下去每个部门应该做些什么。这个也不符合过程管理的理念。根据过程方法,实施管理评审时可以考虑以下的做法:
1)如果需要制定会议的议程表,在制定议程表时,应根据过程制定议程,而不是部门,如下表所示:
表1:以过程为导向的会议议程表
2)如果需要制定输入报告,在制定输入报告时,应以过程为导向制定输入报告,而不是部门。例如,上表所示的会议中,品质部门应该准备两个输入报告,分别是过程控制过程的输入报告和计量设备管理过程的输入报告,而不是一个品质部门的输入报告。
3)如果需要制定会议纪要,在制定会议纪要时,也应以过程为导向制定,如下表所示:

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