JCI认证对医院后勤保障方面的要求 一、湖南邵阳当地基础设施管理：与功能性的基础?? JCI要求医院的建筑、湖南邵阳附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求，同时保障患者、湖南邵阳当地员工及访客的。 ??建筑与空间??： 建筑结构需符合当地建筑规范（如抗震、湖南邵阳防火标准），定期进行结构检测并记录。 关键部门（如急诊、湖南邵阳手术室、湖南邵阳当地ICU、湖南邵阳附近产房、湖南邵阳消防通道）的布局需优化，避免交叉感染（如洁污分区）、湖南邵阳本地减少转运时间（如急诊到手术室的路径短化），并预留应急扩展空间。 公共区域（走廊、湖南邵阳楼梯、湖南邵阳同城卫生间）需满足无障碍设计（如扶手、湖南邵阳附近防滑地面、湖南邵阳本地盲道），方便行动不便者使用。 ??环境设施维护??： 定期检查并维护建筑设施（如天花板、湖南邵阳同城墙面、湖南邵阳同城门窗、湖南邵阳地板），避免漏水、湖南邵阳裂缝、湖南邵阳当地脱落等隐患。 照明系统需充足且符合医疗场景需求（如手术室、湖南邵阳附近病房、湖南邵阳走廊的光照强度需达标），应急照明（如停电时的备用电源）需覆盖所有关键区域。 噪音控制：通过设备降噪、湖南邵阳同城分区管理（如将高噪音设备集中放置）等措施，确保病房、湖南邵阳本地手术室等区域的噪音符合标准（通常≤45分贝）。 ??二、湖南邵阳设备管理：全生命周期的可追溯性?? JCI强调医疗设备和非医疗设备（如电梯、湖南邵阳同城空调）的??性、湖南邵阳本地可靠性与可用性??，要求建立覆盖采购、湖南邵阳安装、湖南邵阳同城使用、湖南邵阳当地维护、湖南邵阳附近报废的全流程管理体系。 ??设备准入与验证??： 新设备采购前需评估其临床需求、湖南邵阳同城性（如FDA/CE认证）、湖南邵阳当地兼容性（与现有系统匹配）及维护成本，大型设备需进行安装验收测试（IQ/OQ/PQ）。 所有设备需建立电子档案，记录制造商信息、湖南邵阳附近技术参数、湖南邵阳本地购买日期、湖南邵阳本地使用状态等。 ??性维护（PM）与监测??： 制定设备维护计划（如每日检查、湖南邵阳当地月度保养、湖南邵阳当地年度校准），高风险设备（如呼吸机、湖南邵阳当地除颤仪、湖南邵阳同城电梯）需缩短维护周期。 维护记录需详细（如维护时间、湖南邵阳本地内容、湖南邵阳附近执行人、湖南邵阳当地结果），异常问题需及时整改并追踪。 设备需定期进行功能测试（如急救设备的电池续航、湖南邵阳消防设备的压力检测），确保紧急状态下可立即启用。 ??操作资质与培训??： 设备操作人员需通过资质认证（如电工需持证上岗、湖南邵阳附近医疗设备操作需专项培训），培训内容包括操作规范、湖南邵阳同城应急处理（如设备故障时的替代方案）。 高风险设备（如麻醉机、湖南邵阳附近放疗设备）需定期考核操作人员的熟练度。 ??三、湖南邵阳当地物资管理：、湖南邵阳附近与可及性?? JCI要求物资（药品、湖南邵阳附近耗材、湖南邵阳附近器械、湖南邵阳附近食品等）的供应链需??可控、湖南邵阳本地供应及时??，避免因物资短缺或质量问题影响患者。 ??药品与耗材管理??： 药品：严格执行“双人核对”制度（特别是高警示药品、湖南邵阳本地麻醉药品），储存条件（如温湿度、湖南邵阳避光）需符合规定；近效期药品需预警并及时处理（如退回或销毁）；急救药品需专区存放、湖南邵阳标识清晰，定期检查数量与有效期。 耗材：高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理，通过信息化系统（如SPD）追踪申领、湖南邵阳同城使用、湖南邵阳计费流程，避免过期或丢失；普通耗材需设定库存阈值，通过实时监测触发补货。 ??无菌与感染控制??： 消耗性医疗用品（如手术器械、湖南邵阳附近注射器）需符合无菌要求，储存环境（如无菌物品存放间）需定期监测温湿度、湖南邵阳同城尘埃粒子数。 医疗废物与生活垃圾需严格分类（感染性、湖南邵阳病理性、湖南邵阳同城损伤性等），转运流程需封闭、湖南邵阳当地标识明确，暂存点需符合防渗漏、湖南邵阳本地防鼠蚊等要求，并与有资质的处理单位签订协议。 ??食品管理（如医院餐厅）??： 食材采购需索证（供应商资质、湖南邵阳同城检验报告），储存需分区（生熟分开）、湖南邵阳同城标识清晰，加工过程需符合卫生规范（如烹饪温度、湖南邵阳当地留样制度）。 特殊饮食（如糖尿病餐、湖南邵阳同城术后流质）需根据医嘱定制，确保营养与。 ??四、湖南邵阳当地与应急管理：风险与快速响应?? JCI将“”视为底线，要求后勤保障体系具备??风险识别、湖南邵阳本地及应急处置能力??，覆盖消防、湖南邵阳当地治安、湖南邵阳本地灾害、湖南邵阳院内感染等多场景。 ??消防与??： 消防设施（烟感报警器、湖南邵阳本地灭火器、湖南邵阳自动喷淋系统）需定期检测（每月1次功能测试，每年1次检修），逃生路线（标识、湖南邵阳当地照明）需保持畅通，每季度组织全员消防演练。 危险品管理（如氧气、湖南邵阳酒精、湖南邵阳本地化学试剂）需专区存放、湖南邵阳附近限量储存，实行“双人双锁”管理，使用流程需记录。 ??治安与患者??： 监控系统需覆盖公共区域（如走廊、湖南邵阳附近停车场），关键部门（如药房、湖南邵阳财务室）需加密监控；安保人员需定期培训（如识别可疑人员、湖南邵阳本地处理冲突）。 防跌倒/坠床措施：病房、湖南邵阳本地卫生间需安装扶手，地面防滑，高风险患者（如老年、湖南邵阳同城行动不便者）需评估并采取保护措施（如床栏、湖南邵阳约束带）。 ??灾害与突发事件应对??： 制定综合应急预案（如停电、湖南邵阳附近地震、湖南邵阳同城传染病暴发、湖南邵阳附近暴力事件），明确各部门职责（如后勤保障组需快速恢复供电、湖南邵阳当地保障物资供应）。 应急物资（如急救包、湖南邵阳当地发电机燃料、湖南邵阳附近防护装备）需专区存放、湖南邵阳同城定期盘点，确保48小时内可调用。 每年至少开展2次全院性应急演练（如大范围停电时切换备用电源、湖南邵阳火灾时患者转运），演练后需总结改进。 ??五、湖南邵阳同城后勤支持服务：患者体验的关键细节?? JCI重视患者的整体体验，要求后勤支持服务（如餐饮、湖南邵阳本地清洁、湖南邵阳附近运输）需??人性化、湖南邵阳同城标准化??，体现对患者需求的关注。 ??环境清洁与消毒??： 清洁流程需标准化（如手术室需遵循“终末消毒”规范），清洁工具（如拖把、湖南邵阳本地抹布）需分区使用、湖南邵阳标识明确，避免交叉污染。 重点区域（如ICU、湖南邵阳同城手术室、湖南邵阳当地病房）需增加清洁频率（如每日2次终末消毒），清洁效果需通过微生物采样监测（如手术室空气菌落数需达标）。 ??患者转运与陪检??： 转运工具（如平车、湖南邵阳轮椅）需定期检查（刹车、湖南邵阳附近轮胎），患者转运时需评估风险（如危重患者需医护人员陪同），并携带必要急救设备（如氧气袋、湖南邵阳本地监护仪）。 标本、湖南邵阳药品、湖南邵阳附近文件的运输需使用专用容器，确保密闭、湖南邵阳标识清晰，避免延误或丢失。 ??便民服务??： 提供便利设施（如轮椅租赁、湖南邵阳当地手机充电站、湖南邵阳当地无障碍卫生间），公共区域需设置清晰的导向标识（中英双语），方便患者及访客。 停车场管理需规范（如划分患者/员工车位、湖南邵阳同城无障碍车位），高峰时段需有引导人员，避免拥堵。 ??六、湖南邵阳同城质量改进与记录：持续优化的证据链?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、湖南邵阳同城可评估??，通过数据驱动持续改进。 ??监测与指标??： 设定关键绩效指标（KPI），如设备故障率（目标≤2％）、湖南邵阳物资短缺率（目标≤1％）、湖南邵阳本地消防演练达标率（100％）、湖南邵阳同城患者对环境的满意度（≥90％）等。 定期分析数据（如每月汇总设备维修记录、湖南邵阳附近每季度统计物资消耗趋势），识别系统性问题（如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足）。 ??不良事件与改进??： 鼓励员工上报后勤相关不良事件（如设备故障导致手术延迟、湖南邵阳物资过期未及时处理），通过根本原因分析（RCA）制定改进措施（如升级设备、湖南邵阳优化库存预警系统）。 改进措施需明确责任人、湖南邵阳本地时间节点，并通过追踪验证效果（如3个月后再次统计设备故障率是否下降）。

ISO9001：2008标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明，新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础，其基本原则之一是采用过程方法管理组织。 　　如果采用过程方法管理过程，就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见，只有抓好过程的管理和控制，把质量管理体系的有效性落实到产品上，才是ISO9001：2008标准的终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定，是质量管理工作深化的具体体现。 　　采用过程方法管理质量管理体系有很多优越性：有利于对过程进行连续的控制；有利于识别过程和顾客的需求，更好地体现"以顾客为关注焦点"的原则；有利于开展质量策划活动，明确过程的目标和要求；有利于了解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用、从而明确过程的流程和程序；有利于明确过程中的职责和权限，加强协调合作和沟通；有利于确定过程所需的文件，增强文件的实用性；有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制；有利于实施PDCA动态循环管理，实施持续改进，确程增值；有利于增强顾客满意，使组织得到发展。 　　一、组织如何采用过程方法建立质量管理体系 　　1、按照4.1条款的要求，认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉及体系的全部过程。要识别过程，明确过程的输入、输出及活动，明确需求及其流程；确定过程的作用及其指职责的分配；确定过程所需的资源、信息及其所需的文件；确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法；按组织的方针确定过程的目标及如何评价过程的有效性，实施持续改进。通过策划活动识别需求，是应用过程方法的前提和基础。 　　2、要采用以过程管理为主导的方法，对现行质量管理体系进行评审，确定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时，采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。 　　3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的，文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径，不应以文件来决定过程，而应由过程来决定文件，把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解，加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。 　　4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的培训项目，增强全员的顾客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识，自觉按过程方法的要求对体系实施管理。 　　5、进行质量管理体系试运行，进行内部审核。按过程管理要求，并通过符合性的证据评价过程、体系的有效性。 　　二、组织如何采用过程方法保持质量管理体系 　　1、组织的领导应按标准的思路和理念，以过程管理为主导建立体系，确保资源的获得，确保体系所需的过程得到建立、实施和保持，并提供相应的组织保证。应明确标准第4～8章是实施过程方法的范围，0.2条款在a)~d)中强调的四个方面，是实施过程方法、保持质量管理体系的要求。 　　2、对每一个过程（包括产品实现所需的过程、质量管理体系体系实施所需的过程），都应按照标准4.1条款a)~f)提出的具体要求实施连续的控制。应使过程达到期望的结果，以体现过程管理的连续性。 　　3、将以过程为基础的质量管理体系模式，作为一个体系的大过程实施系统的管理，把各过程有机地联系起来。将相互关联的过程作为系统加以识别和理解，有利于实现组织的方针和目标。过程方法应与管理的系统方法结合实施，以体现过程管理的系统性。 　　4、突出过程间的相互作用。应用过程方法拓宽了标准的内容和要求，如以顾客为关注的焦点、顾客满意、质量管理体系的策划、职责权限与沟通、资源管理、过程的监视和测量、数据分析、持续改进等。这些内容都是过程方法应用中不可缺少的重要环节，互相之间具有紧密的联系，体现了过程管理的关联性。 　　5、实现过程管理的程序化和定量化。管理过程和过程中的每一个环节要有符合运行对象需要的合理程序，这样过程才能有效运行。所以，程序具有十分重要的作用。为此，应加强监视和测量，通过数据分析反映过程中各种因素之间的动态关系，反映过程的输入和输出特性及其活动和业绩，实现过程的量化管理。这是进行过程管理和控制的两个重要环节，体现了过程管理的可控性。 　　6、对过程实施PDCA动态循环管理，促进过程增值。要对每个过程循环开展策划－实施－检查－改进活动，及时对质量目标的实现情况、产品质量、过程能力、顾客满意度进行考核，促进组织持续进行改进过程的能力和业绩，以体现过程管理的有效性。 　　三、组织如何采用过程方法改进质量管理体系认证 　　1、开展过程的评价，识别改进的区域。对过程进行评价，应回答ISO9001：2008标准2.8.1条款提出的四个基本问题：过程已被识别并适当规定；职责是否已被分配；程序是否得到实施和保持；在实现所要求的结果方面，过程是否有效。通过过程评价，寻找改进的输入。 　　2、通过对数据的收集和分析，识别改进产品、过程、体系的机会。其中，顾客（包括内部和外部）对过程输出满意与否的反馈，是持续改进过程的根本输入，也是做出准确决策的依据。 　　3、完善质量方针，实施目标管理。明确产品、过程、体系的质量目标要求，建立目标管理体系。应不断改进、完善、充实、提高质量方针、目标的要求，以实施改进。 　　4、建立有内部审核、管理评审、纠正和措施三个环节组成的自我完善机制，实施有序的管理。要以过程那为基础，按照过程方法的要求，以过程的有效性为目的开展内部审核活动。通过故管理评审做出科学、合理的改进决策。通过纠正和措施提高组织满足要求的能力。

ISO45001 体系推行步骤 阶段 文件制定与发行 1.任命管代，任命员工代表 2.成立推行小组，确定EHS体系组织构架3.方针确立，目标指标确定 4.体系文件机构确立，程序文件清单制定 5.管理手册编写，发布 6.程序文件编写并发行 7.制定修改制度类文件并培训发行 第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集 2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价 4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业卫生，，特种设备，大楼防雷接地，消防等检测 6.有职业危害作业人员，未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施，急救药箱的配备 9.应急预案的制定，培训，演练 10.劳保用品的采购，发放，佩戴，设施设备必要的防护措施 11.危险化学品的管理 12.职业危害标示的张贴 13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目评估和验收（有新改扩建项目时） 15.职业相关培训教育和记录 第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定 2.内审实施3.管理评审 第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施 2.各程序文件和制度的不断优化 IATF 16949 体系推行步骤 一、湖南邵阳准备阶段1.1 领导决策，统一思想 公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者代表，授权其按IATF16949推行小组。 1.2 设立IATF16949推行小组 小组成员须懂专业技术、湖南邵阳同城质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员，进行打字、湖南邵阳本地文件传递等工作。 1.3 编制工作计划 应包含宣传教育、湖南邵阳培训人员、湖南邵阳体系分析、湖南邵阳标准条款的选择、湖南邵阳附近过程展开、湖南邵阳附近责任分派、湖南邵阳本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。 1.4 学习培训 a.管理人员应了解标准的由来、湖南邵阳本地掌握标准的主要内容和用途、湖南邵阳附近理解贯标的意义。 b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握，掌握标准的选择、湖南邵阳附近剪裁和应用方法。 c.普通员工学习IATF16949基础知识。 二、湖南邵阳附近质量体系设计2.1 制定质量方针，确定质量目标。 2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。 根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。 2.3 公司现状诊断。 将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照，找出它们之间的差距，进而确定需进行修改的内容。 2.4 质量责任分配及资源配备。 a.根据需要对组织结构进行调整； b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门，编制职能分配矩阵表。 c.识别资源要求，配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求，应确保质量体系拥有必需的资源，对短缺的资源应及时地进行补充。 三、湖南邵阳附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件，并与IATF16949的条款进行对照，以确定要新编与修订的文件清单。 3.2 ?编写指导性文件。 就质量体系文件的要求、湖南邵阳同城内容、湖南邵阳本地格式作出规定。 3.3? 制定文件编写计划 针对需要编写的文件，制定编写计划、湖南邵阳附近规定： a.编写、湖南邵阳本地讨论、湖南邵阳同城审核、湖南邵阳本地批准的人员 b.编写、湖南邵阳当地讨论、湖南邵阳当地审核、湖南邵阳当地批准的进度、湖南邵阳同城要求和完成日期。 四、湖南邵阳同城文件编写、湖南邵阳同城讨论、湖南邵阳同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准? 五、湖南邵阳当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训； 5.2试运行前的准备； 5.3宣布试运行。 将质量体系由不完善到完善，由不配套到配套，由不习惯到习惯，由没有记录到记录完整，由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施，从而保证质量体系正常的运行。 6? 内部质量管理体系审核请输入正文 六、湖南邵阳当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审，对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。 七、湖南邵阳管理评审认证前至少进行一次管理评审，确保质量管理体系的充分性、湖南邵阳当地适宜性和有效性。 八、湖南邵阳本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。 8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。 8.3 ?预审：通过预审，可以使员工对认证过程有所了解，减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。 8.4? 正式现场审核 a.首次会议； b.现场参观； c.现场检查、湖南邵阳本地开具不合格报告； d.内部评定； e.末次会议。 九、湖南邵阳当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施； 9.2 对纠正措施的有效性并给出结论 IATF16949体系是一个很大的体系，如果你对IATF16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。 以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单： a. 质量手册。 b. 程序文件。 c. 公司所识别的过程模式图及过程清单（三种类型COP,SP,MP）。 d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中； e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。 f. 文件的清单或一览表。 g. 客户特别规定的清单或一览表，及其文件(与过程的矩阵)。 h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。 i. 客户抱怨的一览表及相关资料。 j. 内部审核结果及报告。 k. 合格内部审核员的清单或一览表。 l. 管理审查计划、湖南邵阳当地报告。 m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、湖南邵阳附近生产班次及其时间。 n. FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系，也不用着急，看看下面这个ISO体系的推行通用流程，根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧！ ISO体系推行通用流程 一、湖南邵阳附近体系策划阶段（P）?准备阶段 1.成立推行小组1) 任命管理者代表（非必须）2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的，并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。 2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些？哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合等，体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。 3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映，推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、湖南邵阳本地识别）、湖南邵阳附近成立ISO推行小组并组织相关培训、湖南邵阳附近体系文件结构策划、湖南邵阳附近程序文件编写、湖南邵阳附近质量手册编写、湖南邵阳当地三阶文件编写、湖南邵阳同城体系文件审查发布、湖南邵阳当地体系文件宣传培训、湖南邵阳附近系统试运行、湖南邵阳本地内部稽核培训、湖南邵阳 次内稽会议、湖南邵阳同城管理审查会议、湖南邵阳补审（关于内部审核和管理评审）、湖南邵阳质量体系完善和改进、湖南邵阳认证申请、湖南邵阳同城现场审核、湖南邵阳附近外审不合格项纠正、湖南邵阳附近拿到。 4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括：管理者代表、湖南邵阳同城 管理者（职位越高越好）、湖南邵阳当地体系涉及的所有部门负责人、湖南邵阳当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排，重要的时间节点，以及简单介绍各推行活动的大概内容。 5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识，此处可以和内审员培训一起开展，培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。（1） 全员贯标培训（ISO9000标准知识为主）（2） 管理层培训（管理者职能为主）（3） 质量管理层培训（有关质量的各项文件、湖南邵阳记录、湖南邵阳当地作业方法为主）（4） 基层员工培训（质量意识、湖南邵阳本地体系流程、湖南邵阳如何按体系要求作业为主）（5） 文件编写小组培训（体系文件编写为主）对ISO小组的成员进行培训，由ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。 6.规范组织架构按照体系的管理范围，重新梳理公司的组织架构，并规定各部门职责。 7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标，应评审其适宜性，如没有应建立。 8.过程识别分析、湖南邵阳同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程（顾客导向过程）以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。 9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、湖南邵阳同城文件编号、湖南邵阳当地文件控制等要求，避免文件的频繁修订。 ?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划，将需要新增或修订的文件分配到各编写人员，规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重， 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。 2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、湖南邵阳本地修订，包括但不限于以下文件：a) 手册文件（如质量手册、湖南邵阳当地环境手册等）b) 程序文件c) 三级文件（作业规范、湖南邵阳本地工艺规程等）d) 各级文件涉及的表格、湖南邵阳标签格式等体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、湖南邵阳本地程序文件封面；2.质量手册、湖南邵阳程序文件、湖南邵阳当地规范的内页格式＜包括表头样式、湖南邵阳文件层次（目的、湖南邵阳同城适用范围、湖南邵阳定义、湖南邵阳本地职责、湖南邵阳附近程序、湖南邵阳同城质量记录、湖南邵阳相关文件、湖南邵阳当地附录）、湖南邵阳附近字体格式（包括字体大小、湖南邵阳本地字体类型、湖南邵阳当地行距、湖南邵阳当地首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。 3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行，参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人，评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。 4.文件会签文件编写完后，应先确认文件格式和编号是否符合要求，然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、湖南邵阳当地关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。 5.文件受控与发行 二、湖南邵阳同城试运行阶段（D）?文件培训与实施阶段 1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训，力求使文件的要求让所有人理解并执行。 2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动，必要时，寻求文件编写人进行现场指导，实施过程中要求的记录应予以保存。 3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认，出现与文件规定不符的情况时，应及时要求责任人改善或修订文件。 ?内审员培训内审员应参加审核技能的培训，应具备的技能知识有：过程方法内审能力、湖南邵阳本地审核的策划、湖南邵阳本地体系标准审核要点、湖南邵阳当地不符合项判定、湖南邵阳同城改进措施/验证、湖南邵阳附近审核员的素质、湖南邵阳同城案例分析。培训完后，应对内审员进行合格内审员资格认定，并签发合格内审员资格，所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。 三、湖南邵阳附近检查与改进阶段（C,A）?内部审核 体系试运行一段时间后，按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、湖南邵阳当地全部门、湖南邵阳同城全场所和班次对质量管理体系进行审核，以验证体系的符合项和有效性。 内审员按照审核实施计划、湖南邵阳当地内审检查表规定的检查内容，通过交谈、湖南邵阳本地查阅文件、湖南邵阳现场检查、湖南邵阳当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、湖南邵阳当地易懂、湖南邵阳本地，便于查阅和追溯；应准确、湖南邵阳附近具体，如文件名称、湖南邵阳合同号、湖南邵阳附近记录的编号、湖南邵阳设备的编号、湖南邵阳当地报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。 内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下：1、湖南邵阳附近编写年度内部审核计划；2、湖南邵阳本地编写当次内部审核计划；3、湖南邵阳本地分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、湖南邵阳本地编写内部审核检查表；5、湖南邵阳附近实施内部审核（首次会议、湖南邵阳本地现场审核、湖南邵阳末次会议）；6、湖南邵阳本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、湖南邵阳同城内部审核结案报告。 内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、湖南邵阳附近审核过程情况、湖南邵阳本地观察结果和审核结论。 审核报告内容：审核的目的、湖南邵阳附近范围、湖南邵阳同城方法和依据；审核组成员、湖南邵阳本地受审部门；审核实施情况（包括审核的日期、湖南邵阳审核过程概况简述等）；审核发现问题的描述和不符合项统计分析；对存在的主要问题的分析及改进意见；上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；审核报告的批准及发放范围。 ?管理评审由 管理者主持，针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、湖南邵阳附近当次管理评审计划、湖南邵阳本地管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、湖南邵阳管理评审输入报告、湖南邵阳各部门运作情况报告、湖南邵阳各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、湖南邵阳同城管理评审输出报告。 ?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行，对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、湖南邵阳同城和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、湖南邵阳附近验证，并对纠正结果进行判断、湖南邵阳附近评价和记录。 ?体系预审（外部认证机构）外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距，符不符合认证条件，企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好，可能会推迟认证日期或不予认证。 四、湖南邵阳当地认证阶段? 阶段认证审核（文件审核） 文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件；一些重要的过程是否按照文件的要求在实施；企业的绩效指标是否在统计、湖南邵阳当地分析和改善等。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。 ?第二阶段认证审核（现场审核）认证机构对组织的所有过程、湖南邵阳附近部门、湖南邵阳同城场所、湖南邵阳同城班次和支持场所进行现场审核，现场了解作业流程是否与程序文件相符，所用的图纸、湖南邵阳指导书、湖南邵阳本地标准是否为 版本，现场的区域划分产品状态的标识是否清晰，产品的可追溯性是否清晰，对发现的证据进行判定，开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、湖南邵阳同城过程业绩、湖南邵阳附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划可以包含部门和过程，主要关注以下几点：①对设计开发、湖南邵阳附近生产服务、湖南邵阳当地销售、湖南邵阳附近采购管理（含仓库管理）、湖南邵阳当地检验、湖南邵阳资源（设备）管理、湖南邵阳附近人事管理、湖南邵阳附近方针目标管理、湖南邵阳本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、湖南邵阳同城输出是否充分、湖南邵阳准确。③其策划的职责权限、湖南邵阳当地过程目标、湖南邵阳附近资源配置、湖南邵阳工艺方法、湖南邵阳本地作业环境等是否与实际生产（服务）相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。 ?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正措施以及改善证据。纠正必须包括：原因分析、湖南邵阳附近纠正、湖南邵阳附近纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。 ?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正措施报告进行确认，适当时，会到现场进行确认，符合要求后拟定签发体系认证。 ?后续的监督审核通常，认证机构会在接下来的 年、湖南邵阳本地第二年进行监督审核，确认体系的维持状况，每三年一个循环，重新签发体系。除定期监督审核外，在获证方质量管理体系发生重大变化、湖南邵阳本地产品发生重大质量事故、湖南邵阳当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时，认证公司将增加监督审核次数；根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”，体系也是如此，后续的维护才是重要的，这些离不开公司全员的支持与理解。