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【18923659300】、【18923659300】。 广东省,东莞市 东晋,立宝安县。唐,更名东莞县。宋,分东莞香山镇立香山县(今中山市)。明,将东莞县守御千户所、编户五十六里立新安县(今深圳市)。1985年9月,东莞县改设为东莞市(县级),仍属惠阳地区。1988年,东莞市升格为地级市,直属广东省管辖。是广府文化的发祥地之一,粤曲的重要发源地之一,也是中国的粤剧之乡。中国近代史的开篇地和改革开放的先行地,批新型城镇化综合试点地区和广东历史文化名城。的华侨之乡,森林城市、国际花园城市、全国文明城市、全国篮球城市等称号。珠三角中心城市之一、粤港澳大湾区城市之一,深圳都市圈城市之一、为“广东四小虎”之首,号称“世界工厂”,广东重要的交通枢纽和外贸口岸,中国4个不设区的地级市之一。
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在确定组织的背景时,需要考虑以下三个方面关键因素是:
a)利益相关方;
b)外部问题;
c)内部问题。
1.与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系要求相关的利益相关方
利益相关者是指那些能够影响、广东东莞当地受组织决策或活动影响或认为自己受组织决策或活动影响的人。组织 应确定哪些利害关系方是相关的。这些相关的相关方可以是外部的和内部的,并且可以影响组织实现持续?
成功的能力,包括客户。
组织应确定哪些利益相关方: A)如果不满足相关的需求和期望,则是其持续成功的风险; b)可以提供增强其持续的成功的机会。
相关利益相关方一旦确定,组织应:
——确定他们的相关需求和期望,确定应该解决的问题;
——建立必要的程序以满足相关方的需要和期望。 组织应该考虑如何与相关方建立持续的关系,以获得利益,例如改善绩效、广东东莞附近对目标和价值的共同理解、广东东莞
以及增强的稳定性。
2?与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系相关外部和内部问题
2.1 外部问题是存在于实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织外部的可能影响组织实现持续成功的能力的因素,例如:
a)法律和法规要求;
b)特定领域的要求和协议;
c)竞争; d)全球化; e)社会、广东东莞同城经济、广东东莞同城政治和文化因素; f)技术的革新和进步; g)自然环境。
2.2.内部问题是实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织内部存在的能够影响组织取得持续成功的能力的因素,例如:
a)尺寸和复杂性;
b)活动和相关过程; C)战略; d)产品和服务类型; e)性能;
f)资源; g)能力和组织知识水平; h)成熟度;
i)创新。
在考虑IATF16949认证体系或ISO9001认证体系外部和内部问题时,组织应考虑过去的相关信息、广东东莞其现状和其战略方向。 组织应确定哪些外部和内部问题可能导致其持续成功的风险或增强其持续成功的机会。?
基于这些问题的确定, 管理层应该决定哪些风险和机会应该被处理,并开始建立、广东东莞附近实施和维护必要的过程。 组织应考虑如何建立、广东东莞当地实施和维持一个监测、广东东莞本地审查和评估外部和内部问题的过程,同时考虑要采取行动的任何后果(见 7.2)。


1、 符合性 质量体系文件必须做到以下两个符合性: (1) 符合企业的质量方针和目标; (2) 符合所选质量保证模式标准的要求。 这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。 2、 确定性 在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。 3、 相容性 各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。 4、 可操作性 质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。 5、 系统性 质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。 6、 简化 简化可获得如下效果: (1) 节省; (2) 减少差错; (3) 降低人员素质和培训要求。 在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显。一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。 7、 优化 每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找 的折中,从而实现在特定条件下的优化目标。 研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求 方案。 这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。在文件实施中要继续进行动态优化,才能获得 增值效果。 8、 是质量保证的精髓。在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动,更应给予特别的关注。还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以措施。 9、 独立性 在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。 10、 区别 在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到需要的方向上去。 11、 闭环 任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的。如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。 12、 制衡 在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。 有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡。 有些企业没有独立的检验部门,独立的质管部门,使得监督、检验把关的职能难以实施到位。 13、 补偿 所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证 装配的封闭环的尺寸精度,简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度。在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制。 14、 动态控制 ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。 实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行



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1、ISO认证产品和服务的要求,运行的策划与控制 为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以 评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的 接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开 发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求 ,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和 服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和 服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品 和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 对不符合要求的输出进行识别和控制,防止非预期的使用或交付。在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现不合格产品和 服务时,应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施,如纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提 供;告知顾客;获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求



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