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把握ISO9001：2015标准的要求进行现场审核，是关系到审核有效性的问题。笔者体会到，在现场审核过程中，既要把握住ISO9001：2015标准新增加内容的审核，更要采用PDCA过程
方法的审核思路，才能达到预期的审核效果，满足按照ISO 9001：2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程，文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程（支持过程）。ISO 9001：2015标准
要求，组织应按过程方法建立质量管理体系，并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中，对测量的结果进行分析、改进。简言之，组织每做一件事（一个过程），
都应有规定并按规定做，然后对结果进行检查， 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核，也 应按PDCA循环进行。
下面，结合ISO 9001：2015标准的要求，说明按PDCA方法进行审核的思路。
印刷厂如何理解质量管理体系标准中的三个“策划”
策划是质量管理体系建立过程中的一个非常重要的步骤。质量管理体系的策划范围覆盖了产品实现过程的策划范围和测量、分析、改进过程的策划范围。印刷厂应在质量管理体系的策划的基础上，对
产品实现过程和测量、分析、改进过程做更进一步的具体策划。
1．质量管理体系的策划(5‘4)
策划质量管理体系是印刷厂 管理者的职责。首先要制定印刷厂的质量方针，确定质量目标，再按Iso咖I标准的“总要求”识别质量管理体系所需的过程，确定过程的顺序和相互作用，确定必要的
资源和息t确定对过程实施控制的准则和方法，并将策划的结果形成文件。质量管理体系没有统一的模式，注重的是适用性和有效性。因此印刷厂在进行质量管理体系策划时，要先确定本印刷厂的产
品和顾客，也就是通常所说的“企业在市场中的定位”。
(1)识别产品：印刷厂的产品就是印刷品p具体分为出版物印刷品；包装装溃印刷品；其他印刷品。
(2)识别顾客：印刷厂建立质量管理体系的终日的是所提供的产品能满足顾客的要求，因此首先要确定谁是本印刷厂的顾客。顾客包括直接的购买者、终的使用者和可能存在的中间商，他们可能是
个人也可能是组织。如出版社、报社、广告公司、读者等印刷品的委托加工者和消费者。
P（plan），即计划、准则或规定。对ISO9001:2015标准而言，即审核的准则（依据）和受审核方对各过程的具体规定，包括质量手册、程序、作业指导书等）、产品标准
、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言，主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言，主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、
包装工艺中。对服务行业的服务过程而言，主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。对于其他支持过程（如培训、顾客满意度息收集过程）而言，则体现在具体的
培训计划或确定的具体方法、收集息的渠道中。咨询机构进行第三方审核，就是检查受审核方对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分，能否满足ISO 9001：2015标准的
要求。如对“设计和开发策划”的审核，应审核设计和开发计划是否明确，包括设计和开发的阶段，各阶段的评审、验证和确认活动，各阶段的职责、权限，各设计小组之间、设计
部门与工艺、采购、试制车间之间的接口是否满足ISO 9001：2015标准7.3.1条款的要求。又如对检验（产品测量）的审核，应检查受审核方是否制定了“检验计划”，对各类产品
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