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光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦》。 内蒙古自治区,呼和浩特市 呼和浩特市位于亚欧大陆内部，是呼包鄂城市群中心城市之一，联接黄河经济带、亚欧大陆桥、环渤海经济区域的重要桥梁，也是中国向蒙古国、俄罗斯开放的重要沿边开放中心城市。
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产品特点图
管理评审
管理评审是ISO13485质量管理体系 整体运行的重要组成部分。管理者代表应收集各方面的资讯供 管理者评审。 管理者应对试运行阶段的体系整体状态做出的评判，对体系的适用性、充分性和有效性做出评价。依据管理评审的结论，可以对是否需要调整、修改体系做出决定，也可以做出是否实施第三方认证的决定。
当组织按上述步骤建立ISO13485质量管理体系 ，还需着重注意几个问题。
适用范围
博慧达企业管理咨询(呼和浩特市分公司)本着“以质求信，以质求发展，互惠互利，共谋发展，携手共创，”。以质量求生存，以客户满意为指针，为用户着想，满足客户的一切需求，公司秉承“创新、、求实、奋进”的经营理念，努力打造 FSC认证精英品牌。
为什么选择我们
. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
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