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iso9001:2015认证中的外部供方有哪些要求? ISO 9001：2015标准中给出的例子包括为组织提供产品或服务的供应商、承包方、生产商、分销商、零售商或小商小贩。外包机构是执行组织的部分职能或过程的外部组织。 ISO 9001：2015的8.4条款是有关外部提供过程、产品和服务控制的相关要求。但与外部供方的相关活动在本标准的其他条款也有提及或意指。 4.1条款“理解组织及其所处环境”要求“组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素”。 这个条款指出的情况可能是个问题，也可能是个积极的因素。组织的关键外部供方可能处于整合、能力扩张或探索新领域的不同发展阶段。这种情况可能是积极的，因为它可能有助于组织的发展或顾客满意度。 如果您的组织在技术发展和收入上长期依赖外部供方，那么您的组织必须对相关的因素保持适当的关注和评价。因为这是4.1条款的要求。 外部供方也可能是4.2条款涉及的相关方，“组织应对相关方及其要求的相关信息进行监控和评审”。 有些人会问，“对外部供方有哪些要求”？这方面应考虑诸如是否有公正而透明的招标及付款程序，供方的产品和服务的质量，或者它的生命周期管理等内容。 5.2.2.C条款要求组织所制定的质量方针“可为相关方所获取”。许多组织在与其相关方签署的合约中包括了对外部供方的质量要求。组织的质量方针可以在这些文件中明确，也可以在其官网上显示。这仅是满足本条款要求的两种可参考方法。 这个条款旨在确保外部供方了解组织的质量追求和组织的意图，因此，如果您的组织在方针中提出“世界 品质”或“卓越绩效”之类的方向，那么外部供方就更理解在双方协议中强调的质量、可靠性和按时交货的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001：2015 8.4.1条款要求“组织应确保由外部供方提供的过程、产品和服务符合要求”。这意味着组织在做出采购决定时，组织已经进行了全盘的考虑，对需要采购的商品或外购的服务非常清楚，并且明白使用外部供方的风险和机遇。 供方的风险和机遇可能因交付产品或服务方式的不同而有所区别。可能有以下情形： 供方的产品或服务作为组织的整体报价一部分的，比如，作为产品清单中的一部分零部件，或作为咨询服务，或第三储服务； 以组织的名义将产品或服务直接提供给客户，比如现场产品安装服务，或运营服务，或维修服务； 向客户提供的过程，比如维修服务的过程之一——在保修替换服务时回收有缺陷零部件的工作。 识别并应用准则 在编制对外部供方的评价和选择准则时，考虑的重要因素宜包括诸如质量、按时交货、成本或供方的环境可持续性等内容。决定使用一个供方时，应考虑在整个生命周期的使用成本而不仅仅是初始成本，这是非常重要的。 在外购产品或服务的时候考虑相关的风险和机遇，可以思考以下问题：“对哪些外部供方需要采取这种控制措施？”“不采取任何措施的风险是否可接受？”“与该供方建立长期的合作关系是否能带来机遇，比如能够带来技术的进步或者有合作创新的潜力？” 评价和选择 可以用一个跨部门的团队对外部供方进行现场评价，去判定供方是否具备满足当前和未来需求的能力。 在评价未来需求时一定要考虑灵活性。在满足需求方面大部分的外部供方都有一定的弹性，但是有可能他们的产品或服务质量会受到很大影响。 进行评价的结果应体现在对外部供方的选择或资格状态做出的结论，如批准，有条件的批准或不批准。评价小组可能需要完成其他的尽职调查工作，比如由客户要求的或由于商品的特殊性决定的生产件批准程序。 绩效监视 对外部供方的先期评价和选择需要明确供方是否具备交付组织需要的产品或服务的能力并建立了相关流程。对供方绩效的监视则将之前的评价和实际结果联系起来。没有结果的流程是无用的，而没有流程的结果则是不可持续的。 对供方进行的定期绩效评价能确保一致的表现和持续改进。这种评价不能仅仅停留在文件审核上。在评价时组织必须深入了解供方，并提供切实有助于供方改进的反馈信息。对风险和机遇进行定期评价以确保及时采取相关措施也是必要的，这样能够确保及时发现新情况并纳入监视范围。这种的监视有助于确保减少风险、有效改进并且避免因供方组织内部原因造成产品和服务质量的下降。 再评价 供方的情况可能发生各种变化。供方的管理、工作优先重点可能会有变化，有时产品或者流程方面的调整也可能未及时与组织沟通。根据绩效指标，供方的业务成熟度以及产品或服务的关键急迫程度，组织可以选择对供方实施再评价的安排；再评价可以是完整的评价，也可以是针对某些领域的评价。 新版标准8.4.2 D条款要求组织“确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求”。为了满足这项要求，组织需要实施定期的现场审核，控制进货质量，实行持续的可靠性测试，采用严谨的变更批准制度并确保持续和有效的沟通。 财产控制 8.5.3 条款扩展了财产控制的外延，现在的范围已不仅仅包括组织的顾客，也将外部供方包括在内。 这种控制可以是双向的， 可以是外部供方对发包方组织财产的控制，也可以是组织对外部供方财产的控制。组织可能把以下财产委托给外部供方：原料；专有工具的运输；组织的产品或服务使用到的软件。 外部供方的财产可以是有形的，比如设备、原料、工具、装置或图纸；也可以是无形的，比如提供知识产权类信息。组织必须按照合同约定明确责任和义务，并且妥善保管外部供方的财产。 对于安装或使用在组织的产品或服务上的外部供方财产，组织也需要明确对其进行识别、核查、保护并保全的责任，这也包括明确定期维修的责任。组织还要确保制定了财产丢失、财产损毁或发现不合用情况下的报告流程。 9.1.3条款和9.3条款的“分析与评价”及“管理评审”也涉及了外部供方的内容。9.1.3要求进行适当的数据信息分析与评价，且这些数据和信息是来自对供方绩效的监视与测量活动。9.3.2.C7管理评审应考虑将关注外部供方的绩效作为输入内容之一，这方面信息可以包括基于对供方的监视和测量得到的风险与机遇的相关信息。
博慧达iso56005认证、as9100d认证(温州市分公司)是一家专业生产 FSC认证、as9100d认证、绿色供应链认证的现代化企业。公司位于宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼，位置优越，交通便利。公司技术力量雄厚，产品规格齐全。目前，公司生产 FSC认证、as9100d认证、绿色供应链认证
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ISO10012测量管理体系自市场监管总局和认监委颁布了《测量管理体系认证管理办法》以来。各省市均出台了相关补贴政策，积极推动和鼓励企业实施“ISO10012测量管理体系认证”。建立科学的测量管理体系，是获得“准确、可靠、客观、公正”的测量数据的有力保障，是“质量控制、技术创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段，也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质量的技术支撑。同时企业获得测量管理体系认证，是企业传递信任的有效证明；是政府和社会对企业满足计量要求的一种客观、公正的认可；是企业参与政府采购、国内外招投标、、地方质量奖、地方名牌产品评价的重要条件之一。此前《佛山市顺德区推进产业质量扶持办法》正式获批并实施，将从质量品牌、标准、计量、检验检测及认证等四大质量基础建设范畴，补齐质量基础设施短板，支撑企业数智化转型升级，预计末来5年扶持企事业单位超2200家次。该办法设立了质量品牌、标准、计量、检验检测、认证认可等扶持类别，支持企业加大关键质量基础元素投入，激发企业从全产业链角度形成系统性质量思维，将质量链嵌入产业链，有效提开企业发展质量。ISO10012：2003《测量管理体系--测过程和测量设备的要求》国际标准，与我国以前建立的计量确认体系和计保证体系不同，测量管理体系既要保证测量设备的准确可靠，又要保证测量过程和数据的连续受控。建立科学的测量管理体系，是取得、准确、可签、客观、公正”的测量数据的有力保障，是“质控制、技木创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段，也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质提供有力的体系支撑。一、企业进行ISO10012测量管理体系认证有什么作用？1.招投标加分项2.政策补助3.有助于招商引资，融资货款4.政府采购具有优先权，享受绿色通道5.有助于企业的美誉度，知名度6.可以降低企业运营成本7.拓宽企业的市场占有度8.贸易结算，节能降耗，质量控制，技术创新，环保二、什么样的企业适合做ISO10012体系认证？1.适合用于客户验厂、招标要求、政府相关部门考核、企业发展需求适用。2.具体包含但不限于行业：水表行业、加油机行业、封隔器产品、办公用品、管材管件、阀门、环保设备、混凝土行业、货架、烟雾报警、检测设备、金属行业检测、信息化设备、测绘单位、分析仪器、钢丝绳行业、井口装置、采油树行业、井下油嘴行业、弱点智能化系统设备、防爆电机、座椅、电缆、高纯氧气、智能水表、无纸化视频会议系统、LED照明设备、超声波热量表、流量计、电梯行业、测量器具、在线监控设备等行业都适用。三、进行ISO120012测量管理体系认证流程？测量管理体系认证，首先是建立体系，然后向具备测量管理体系认证资质的认证机构提交认证申请，需准备如下资料：1.认证申请书2.的法律地位证明和具备的资质证明3.组织机构图、工艺流程图4.覆盖的产品或服务的测量设备(计量器具)台账，有效期内的检定、校准5.管理体系已有效运行3个月以上的证明材料，包括体系发布令、内部审核报告和管理评审报告自向认证公司申请，到认证公司申核，领发，全流程60个工作日左右，具体要根据企业规模来定。目前，能够获取测量管理体系认证的机构或渠道非常少，其价格也是要对认证企业进行详细了解和分析后，通过咨询才能计算出大概费用。费用包含咨询费认证申核费和差旅费等。四、测量管理体系认证分哪几个级别？目前测量管理体系认证分AAAAAA三个等级A是指通过GB/T19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4条款車核的组织AA是指通过GB/19022-2003标准内容但不包括7,2、8.3.2条款审核的组织AAA是指指通过GB/T19022-2003标准所有条款内容审核的组织五、全国各地区ISO10012测量管理体系认证补贴政策大全（2022年有效版）广东省佛山市：对新获得测量管理体系3A级认证的企事业单位。分别给予一次性扶持资金6万元。（2020年12月31日起实施，有效期至2023年12月31日）江门市：对新获得测量管理体系认证的企业，一次性给予5万元资助。对通过复审获得测量管理体系认证的企业。一次性给予1万元资助。（有效期至2022年10月22日）广州市南沙区：对通过测量管理体系认证”AAA、AA、A的企业，分别一次性给予10万、5万和1万元资助。（2019年8月28日，有效期5年）广州市花都区：获得测量管理体系认证的企业，给予一次性3万元资助。（2018年10月18日，有效期5年）佛山市高明区：对获得测量管理体系认证（IS010012）的企业、奖励3万元。（2019年12月，有效期为3年）珠海市高新区：首次获得测量管理体系认证的组织。区财政按市财政奖励额度的30%比例给予一次性配套奖励。（2020年1月20日。有效期3年）东莞市：取得《测量管理体系认证》的资助：取得A标志、AA标志、AAA标志或同等类别的，分别一次性给予5万元、10万元、15万元资助。（现行有效）福建省福州市：企业获得测量管理体系。给予一次性奖励3万元。（2008年6月12日起）厦门市：支持重点耗能企业……建立测量管理体系……，根据实际发生费用给予适当补助。（2018年6月15日有效期5年）安徽省铜陵市：新获AAA级测量管理体系认证企业，每年1-6月份，市场监管局统一受理上一年度新获AAA级测量管理体系认证企业。（现行有效）铜陵市：创新创业专项资金对新获AAA级测量检测体系认证的企业，给予5万元奖励。（2020年修订，现行有效）宿州市灵壁县：对首次通过测量管理体系认证的单位给予1万元的一次性奖励（2020年11月23日本办法自印发之日起实施）蚌埠市高新区：对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位，分别一次性奖励5万元、3万元、1万元。（2020年11月30日起，现行有效）毫州市蒙城县：对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位。分到一次性奖励5万元、3万元、1万元。（2020年12月28日起，现行有效）黄山市祁门县：ISO10012测量管理体系AA以上认证的企业，分别给予一次性奖励5万元、2万元。（2020年12月30日起，现行有效）芜湖市繁昌区：对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位，分别一次性奖励3万元、2万元、1万元。（2020年9月20日起，现行有效）芜湖市南陵县：获得测量管理体系认证的AAA级、AA级、A级企业，分别给予5万元、3万元、2万元的一次性奖励。（2021年1月1日起执行。有效期2年）河南省郑州市：获得测量管理体系认证（涵盖能源计量）的AAA级、AA级、A级企业，分别给予10万元、5万元、3万元的一次性奖励。（2019年12月26日，有效期五年）济源市：获得测量管理体系认证（涵盖能源计量）的AAA级、AA级、A级企业。分别给予5万元、3万元、1万元的一次奖励。（2020年12月21日起，现行有效）荥阳市：获得测量管理体系认证（涵盖能源计量）的AAA级、AA级、A级企业，分别给予6万元、3万元、1.8万元一次性奖励。（2020年4月3日起，现行有效）江苏省仪征市：对当年通过测量管理体系认证、确认并取得的企业，分别给予一次性3万元、1万元奖励。（2020年1月1日起）泰兴市：对新获得测量管理体系认证的企业给予5万元奖励。（2020年11月12日起，现行有效）泰州市高港区：对当年首次通过3A测量管理体系认证的企业奖补5万元。（2020年1月1日起）宜兴市：获得AAA测量管理体系认证的企业，奖励10万元。（2020年8月30日起，现行有效）扬州江都区：对首次通过测量管理体系认证AAA级的单位，奖励10万元。（2020年1月1日起）山东省济宁市任城区：对测量管理体系等自愿性管理体系认证每通过一项奖励1万元。（2020年6月22日起，现行有效）上海市松江区：对通过测量管理体系首次认证审核的单位，按实际发生费用90%给予补贴，不超过5万元。（2022年1月1日起施行，有效期至2025年12月31日）闵行区：支持有条件的企业开展测量管理体系认证，对首次通过认证的企业，区财政给予一次性资助3万元。（2017年3月1日起施行，有效期5年）嘉定区：对通过IS010012测量管理体系认证企业，获得AAA级的，首次给予一次性5万元奖励、通过复审的给予一次性3万元奖励。获得AA级的，首次给予一次性3万元奖励、通过复审的给予2万元奖励。（自2020年7月15日起施行，至2023年7月14）青浦区：测量管理体系认证给予10万元一次性奖励。（2019年2月15日自发布之日起30日以后实施，有效期5年）浙江省安吉县：对通过测量管理体系认证的企业给予一次性奖励3万元。（2020年1月1日起）湖州市长兴县：AAA级测量管理体系认证的企业给予2万元奖励。（2020年1月1日起）湖州市安吉：对通过测量管理体系认证的企业给了一次性奖励3万元。（2020年修订，现行有效）丽水市青田县：首次通过测量管理体系3A级以上认证的，奖励3万元。（2020年9月10日起，现行有效）
JCI认证对医院后勤保障方面的要求
一、浙江温州当地基础设施管理：与功能性的基础??
JCI要求医院的建筑、浙江温州附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求，同时保障患者、浙江温州当地员工及访客的。
??建筑与空间??：
建筑结构需符合当地建筑规范（如抗震、浙江温州防火标准），定期进行结构检测并记录。
关键部门（如急诊、浙江温州手术室、浙江温州当地ICU、浙江温州附近产房、浙江温州消防通道）的布局需优化，避免交叉感染（如洁污分区）、浙江温州本地减少转运时间（如急诊到手术室的路径短化），并预留应急扩展空间。
公共区域（走廊、浙江温州楼梯、浙江温州同城卫生间）需满足无障碍设计（如扶手、浙江温州附近防滑地面、浙江温州本地盲道），方便行动不便者使用。
??环境设施维护??：
定期检查并维护建筑设施（如天花板、浙江温州同城墙面、浙江温州同城门窗、浙江温州地板），避免漏水、浙江温州裂缝、浙江温州当地脱落等隐患。
照明系统需充足且符合医疗场景需求（如手术室、浙江温州附近病房、浙江温州走廊的光照强度需达标），应急照明（如停电时的备用电源）需覆盖所有关键区域。
噪音控制：通过设备降噪、浙江温州同城分区管理（如将高噪音设备集中放置）等措施，确保病房、浙江温州本地手术室等区域的噪音符合标准（通常≤45分贝）。
??二、浙江温州设备管理：全生命周期的可追溯性??
JCI强调医疗设备和非医疗设备（如电梯、浙江温州同城空调）的??性、浙江温州本地可靠性与可用性??，要求建立覆盖采购、浙江温州安装、浙江温州同城使用、浙江温州当地维护、浙江温州附近报废的全流程管理体系。
??设备准入与验证??：
新设备采购前需评估其临床需求、浙江温州同城性（如FDA/CE认证）、浙江温州当地兼容性（与现有系统匹配）及维护成本，大型设备需进行安装验收测试（IQ/OQ/PQ）。
所有设备需建立电子档案，记录制造商信息、浙江温州附近技术参数、浙江温州本地购买日期、浙江温州本地使用状态等。
??性维护（PM）与监测??：
制定设备维护计划（如每日检查、浙江温州当地月度保养、浙江温州当地年度校准），高风险设备（如呼吸机、浙江温州当地除颤仪、浙江温州同城电梯）需缩短维护周期。
维护记录需详细（如维护时间、浙江温州本地内容、浙江温州附近执行人、浙江温州当地结果），异常问题需及时整改并追踪。
设备需定期进行功能测试（如急救设备的电池续航、浙江温州消防设备的压力检测），确保紧急状态下可立即启用。
??操作资质与培训??：
设备操作人员需通过资质认证（如电工需持证上岗、浙江温州附近医疗设备操作需专项培训），培训内容包括操作规范、浙江温州同城应急处理（如设备故障时的替代方案）。
高风险设备（如麻醉机、浙江温州附近放疗设备）需定期考核操作人员的熟练度。
??三、浙江温州当地物资管理：、浙江温州附近与可及性??
JCI要求物资（药品、浙江温州附近耗材、浙江温州附近器械、浙江温州附近食品等）的供应链需??可控、浙江温州本地供应及时??，避免因物资短缺或质量问题影响患者。
??药品与耗材管理??：
药品：严格执行“双人核对”制度（特别是高警示药品、浙江温州本地麻醉药品），储存条件（如温湿度、浙江温州避光）需符合规定；近效期药品需预警并及时处理（如退回或销毁）；急救药品需专区存放、浙江温州标识清晰，定期检查数量与有效期。
耗材：高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理，通过信息化系统（如SPD）追踪申领、浙江温州同城使用、浙江温州计费流程，避免过期或丢失；普通耗材需设定库存阈值，通过实时监测触发补货。
??无菌与感染控制??：
消耗性医疗用品（如手术器械、浙江温州附近注射器）需符合无菌要求，储存环境（如无菌物品存放间）需定期监测温湿度、浙江温州同城尘埃粒子数。
医疗废物与生活垃圾需严格分类（感染性、浙江温州病理性、浙江温州同城损伤性等），转运流程需封闭、浙江温州当地标识明确，暂存点需符合防渗漏、浙江温州本地防鼠蚊等要求，并与有资质的处理单位签订协议。
??食品管理（如医院餐厅）??：
食材采购需索证（供应商资质、浙江温州同城检验报告），储存需分区（生熟分开）、浙江温州同城标识清晰，加工过程需符合卫生规范（如烹饪温度、浙江温州当地留样制度）。
特殊饮食（如糖尿病餐、浙江温州同城术后流质）需根据医嘱定制，确保营养与。
??四、浙江温州当地与应急管理：风险与快速响应??
JCI将“”视为底线，要求后勤保障体系具备??风险识别、浙江温州本地及应急处置能力??，覆盖消防、浙江温州当地治安、浙江温州本地灾害、浙江温州院内感染等多场景。
??消防与??：
消防设施（烟感报警器、浙江温州本地灭火器、浙江温州自动喷淋系统）需定期检测（每月1次功能测试，每年1次检修），逃生路线（标识、浙江温州当地照明）需保持畅通，每季度组织全员消防演练。
危险品管理（如氧气、浙江温州酒精、浙江温州本地化学试剂）需专区存放、浙江温州附近限量储存，实行“双人双锁”管理，使用流程需记录。
??治安与患者??：
监控系统需覆盖公共区域（如走廊、浙江温州附近停车场），关键部门（如药房、浙江温州财务室）需加密监控；安保人员需定期培训（如识别可疑人员、浙江温州本地处理冲突）。
防跌倒/坠床措施：病房、浙江温州本地卫生间需安装扶手，地面防滑，高风险患者（如老年、浙江温州同城行动不便者）需评估并采取保护措施（如床栏、浙江温州约束带）。
??灾害与突发事件应对??：
制定综合应急预案（如停电、浙江温州附近地震、浙江温州同城传染病暴发、浙江温州附近暴力事件），明确各部门职责（如后勤保障组需快速恢复供电、浙江温州当地保障物资供应）。
应急物资（如急救包、浙江温州当地发电机燃料、浙江温州附近防护装备）需专区存放、浙江温州同城定期盘点，确保48小时内可调用。
每年至少开展2次全院性应急演练（如大范围停电时切换备用电源、浙江温州火灾时患者转运），演练后需总结改进。
??五、浙江温州同城后勤支持服务：患者体验的关键细节??
JCI重视患者的整体体验，要求后勤支持服务（如餐饮、浙江温州本地清洁、浙江温州附近运输）需??人性化、浙江温州同城标准化??，体现对患者需求的关注。
??环境清洁与消毒??：
清洁流程需标准化（如手术室需遵循“终末消毒”规范），清洁工具（如拖把、浙江温州本地抹布）需分区使用、浙江温州标识明确，避免交叉污染。
重点区域（如ICU、浙江温州同城手术室、浙江温州当地病房）需增加清洁频率（如每日2次终末消毒），清洁效果需通过微生物采样监测（如手术室空气菌落数需达标）。
??患者转运与陪检??：
转运工具（如平车、浙江温州轮椅）需定期检查（刹车、浙江温州附近轮胎），患者转运时需评估风险（如危重患者需医护人员陪同），并携带必要急救设备（如氧气袋、浙江温州本地监护仪）。
标本、浙江温州药品、浙江温州附近文件的运输需使用专用容器，确保密闭、浙江温州标识清晰，避免延误或丢失。
??便民服务??：
提供便利设施（如轮椅租赁、浙江温州当地手机充电站、浙江温州当地无障碍卫生间），公共区域需设置清晰的导向标识（中英双语），方便患者及访客。
停车场管理需规范（如划分患者/员工车位、浙江温州同城无障碍车位），高峰时段需有引导人员，避免拥堵。
??六、浙江温州同城质量改进与记录：持续优化的证据链??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、浙江温州同城可评估??，通过数据驱动持续改进。
??监测与指标??：
设定关键绩效指标（KPI），如设备故障率（目标≤2％）、浙江温州物资短缺率（目标≤1％）、浙江温州本地消防演练达标率（100％）、浙江温州同城患者对环境的满意度（≥90％）等。
定期分析数据（如每月汇总设备维修记录、浙江温州附近每季度统计物资消耗趋势），识别系统性问题（如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足）。
??不良事件与改进??：
鼓励员工上报后勤相关不良事件（如设备故障导致手术延迟、浙江温州物资过期未及时处理），通过根本原因分析（RCA）制定改进措施（如升级设备、浙江温州优化库存预警系统）。
改进措施需明确责任人、浙江温州本地时间节点，并通过追踪验证效果（如3个月后再次统计设备故障率是否下降）。
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