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宋明熙-【18926043348】,地址:《
光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦》。 湖北省,武汉市 武汉市是长江经济带核心城市、中部崛起战略支点、创新改革试验区，中国光谷致力打造有全球影响力的创新创业中心。根据发改委要求，武汉正加快建成以全国经济中心、高水平科技创新中心、商贸物流中心和国际交往中心四大功能为支撑的中心城市。
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FSC认证
博慧达企业管理咨询(武汉市分公司)
FSC认证一站式采购服务
热销产品
PRODUCT REAL SHOT DISPLAY
FSC认证的图文介绍
批发货源用途广泛
加强风险管理要求
在新版标准“0.2 阐明概念”中，提出“当用术语‘风险’时，该术语在标准范围内的应用是关于医疗器械
的或性能要求或满足适用的法规要求”。与 2003 版标准仅在 7.1 产品实现过程策划、7.3.2 设计开
发输入提出风险管理的要求不同，新版标准在采购过程及外部供方控制、软件确认过程、培训策划、反馈
息收集等要求中均提到风险的识别及管理控制，从而进一步扩展了风险管理的应用范围，这将是医疗器械组
织面临的新的挑战。新版标。准加强了风险管理要求，不仅对医疗器械产品和服务的全生命周期实施风险管
理，而且明确了对质量管理体系的过程实施风险管理的要求，提出“应用基于风险的方法控制质量管理体系
所需的适当过程”（新版标准4.1.2b）。这和 2003 版标准有着明显的变化。
FSC认证定制流程
