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决策领导是企业的核心,其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。
(1) 选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训,确保企业在正常生产的同进完成培训工作。
(2) 确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括:ISO13485标准的产生背景,发展形式和趋势,成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例,质量方针和目标的设定,质量意识的强化、管理职责,质量策划,管理评审,质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。



博慧达企业管理咨询(齐齐哈尔市分公司)拥有着雄厚的科研力量和完善的经营管理体制。公司主营产品 FSC认证。我们将以市场为导向,以科技为动力,不断提高企业综合竞争能力,大力开发和利用具有国际先进水平的高新产品,以的管理水平、优质的服务、优惠合理的价格,竭诚为顾客服务!公司秉承“平等、诚信、合作、发展”的经营理念,诚挚欢迎新老客户前来指导工作、洽谈业务。


博慧达企业管理咨询(齐齐哈尔市分公司)自创建以来,秉承“人以诚为本、利以信为先 ”的核心理念和“薄利多销、互利共赢”的经营理念。为客户提供优质、的 FSC认证采购解决方案。在激烈的市场竞争中,树立了良好的公平、公正的企业形象,把握市场机遇,将公司做大做强。也得到了厂商、同行业及广大客户的一致好评和认可。 公司通过十余载的不懈努力,与多家大型 FSC认证厂建立了良好的合作伙伴关系,公司坚持以诚信广交朋友,以服务增进感情,真诚为广大客户创造价值,为广大客户提供优质可靠的 FSC认证产品和全心全意的服务。



(3)落实5S精神是质量的必要途径。5S倡导从小事做起,做每件事情都要认真讲究,而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映,如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯,产品质量自然没有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,没有好的工作作风来保障,产品质量无法得到很大。
(4)保障现场息流畅通。因为ISO13485质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统,如何管理和运用好这些文件资料,使其完整准确、适时适用,只靠上级的管理指令和督察,是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的"5S"活动,则可以规范、统一在用的必要的文件和资料(其中重要的是ISO13485 质量管理体系文件),从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时,生产现场推进"5S"活动,通过持续的"整理"、"整顿",可以将不必要的(无效或作废)的作业标准书、规程等及时清理出场,不至于混杂在执行的有效文件中,从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产,并保障现场的息流畅通有序。
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