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决策领导是企业的核心，其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。
(1) 选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训，确保企业在正常生产的同进完成培训工作。
(2) 确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括：ISO13485标准的产生背景，发展形式和趋势，成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例，质量方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。
博慧达企业管理咨询(齐齐哈尔市分公司)拥有着雄厚的科研力量和完善的经营管理体制。公司主营产品 FSC认证。我们将以市场为导向，以科技为动力，不断提高企业综合竞争能力，大力开发和利用具有国际先进水平的高新产品，以的管理水平、优质的服务、优惠合理的价格，竭诚为顾客服务！公司秉承“平等、诚信、合作、发展”的经营理念，诚挚欢迎新老客户前来指导工作、洽谈业务。
博慧达企业管理咨询(齐齐哈尔市分公司)自创建以来，秉承“人以诚为本、利以信为先 ”的核心理念和“薄利多销、互利共赢”的经营理念。为客户提供优质、的 FSC认证采购解决方案。在激烈的市场竞争中，树立了良好的公平、公正的企业形象，把握市场机遇，将公司做大做强。也得到了厂商、同行业及广大客户的一致好评和认可。 公司通过十余载的不懈努力，与多家大型 FSC认证厂建立了良好的合作伙伴关系，公司坚持以诚信广交朋友，以服务增进感情，真诚为广大客户创造价值，为广大客户提供优质可靠的 FSC认证产品和全心全意的服务。
（3）落实5S精神是质量的必要途径。5S倡导从小事做起，做每件事情都要认真讲究，而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映，如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯，产品质量自然没有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，没有好的工作作风来保障，产品质量无法得到很大。
（4）保障现场息流畅通。因为ISO13485质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统，如何管理和运用好这些文件资料，使其完整准确、适时适用，只靠上级的管理指令和督察，是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的"5S"活动，则可以规范、统一在用的必要的文件和资料（其中重要的是ISO13485 质量管理体系文件），从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时，生产现场推进"5S"活动，通过持续的"整理"、"整顿"，可以将不必要的（无效或作废）的作业标准书、规程等及时清理出场，不至于混杂在执行的有效文件中，从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产，并保障现场的息流畅通有序。
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